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磺丁基醚倍他環(huán)糊精鈉鹽

產(chǎn)品名稱: 磺丁基醚倍他環(huán)糊精鈉鹽
英文名稱： Sulfobutyl ether-beta-cyclodextrin sodium salt;
Betadex sulfobutyl ether sodium
別名: 磺丁基倍他環(huán)糊精，磺丁基醚倍他環(huán)糊精鈉，磺丁基-β-環(huán)糊精
縮寫: SBEBCD
CAS NO.： 182410-00-0
分子式 : C42H70-nO35 (C4H8O3S Na)n
分子量: 1135+158n
規(guī)格: 注射級
標準: USP39
包裝: 500g/袋, 1kg/袋, 2kg/袋, 10kg/桶 , 20kg/桶
應(yīng)用：醫(yī)藥領(lǐng)域
說明：

檢驗標準	USP39-NF34
檢驗項目	指標
溶液澄清度	30%w/v水溶液澄清，無異物
紅外光譜鑒別	譜圖與標準品圖譜一致
鈉鹽鑒別	鑒別反應(yīng)為+
液相鑒別	主峰保留時間與標準品一致
平均取代度	6.2-6.9
水溶液pH	30%w/v水溶液pH 4.0-6.8
重金屬	≤5ppm
水分	≤10.0%
倍他環(huán)糊精	≤0.1%
1,4-丁烷磺內(nèi)酯	≤0.5ppm
氯化鈉	≤0.2%
4-羥基丁烷-1-磺酸	≤0.09%
雙（4-磺丁基）醚二鈉	≤0.05%
有效質(zhì)含量	95.0%-105.0%
細菌內(nèi)毒素	≤20Eu/g
微生物指標
總需氧菌個數(shù)	≤100cfu/g
霉菌、酵母菌	≤50cfu/g
大腸桿菌	不得檢出

貯存：室溫、密閉保存。
特點及用途：
磺丁基-β-環(huán)糊精是陰離子型高水溶性環(huán)糊精衍生物，能很好地與藥物分子包合形成非共價復(fù)合物，從而提高藥物的穩(wěn)定性、水溶性、安全性，降低腎毒性、緩和藥物溶血性，控制藥物釋放速率，掩蓋不良氣味等。
目前已應(yīng)用于注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥，對于含氮類藥物具有特殊的親和力和包合性。

本文標簽：磺丁基醚倍他環(huán)糊精鈉鹽